5.5职责、权限与沟通 ★ ☆ ☆ ☆ ☆
5.6管理评审 ★ ☆ ☆ ☆ ☆
6.1资源提供 ★ ☆ ☆ ☆
6.2人力资源 ★ ☆ ☆ ☆
6.3基础设施 ☆ ☆ ★ ☆
6.4工作环境 ☆ ☆ ★ ☆ ☆
7.1产品实现的策划 ★ ☆ ☆ ☆
7.2与顾客有关的过程 ★ ☆ ☆
7.3设计和开发 此要求不涉及
7.4采购 ★ ☆ ☆
7.5生产和服务的提供 ☆ ★
7.6监视和测量装置的控制 ☆ ★ ☆ ☆
8.1总则 ★
8.2监视和测量 ☆ ★ ☆ ☆
8.3不合格品控制 ☆ ☆ ★ ☆ ☆
8.4数据分析 ☆ ☆ ★
8.5改进 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆
★ 主要职能； ☆ 相关职能。
4.0 质量管理体系
1 目的
说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。
2 范围
适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。
3 职责
3.1 总经理
a) 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；
b) 批准质量手册和发布质量方针和目标。
3.2 管理者代表
a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；
b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；
c) 在整个组织内促进顾客要求意识的形成。
3.3 综合行政部
a) 在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行；
b) 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。
4 程序概要
4.1 质量管理体系的总要求
公司按照ISO9001：2000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求：
a)公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客要求的到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程。
b)明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；
c)对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；
d）对过程进行监视、测量和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。
4.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。
4.2.1 按照ISO9001：2000标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。
4.2.2 公司质量管理体系文件结构图：
4.2.3 质量手册
a）公司按照ISO9001：2000标准的要求建立、实施并保持文件化的质量管理体系，编制并保持一套质量手册。
b）公司编制《质量手册》作为质量管理体系的纲领性文件，是全体员工必须遵循的行为准则。
c）质量手册作为本公司文件的一部分，并予以受控。
--质量手册由管理者代表组织编写。综合行政部具体负责编写，管理者代表审核，总经理批准执行；
--质量手册的颁发。受控版本按手册的派发明细表中指定的名单分发。副本上需加盖"受控"印章，做好发放记录。当顾客或认证机构需要本手册时，需经总经理批准，副本上加盖"非受控"印章，不需做发放登记，不做回收。
d）质量手册包括以下内容：
--公司质量方针和质量目标；
--规定公司质量管理体系；
--描述公司的组织结构；
--公司质量管理体系要求的所有程序文件；
--引用所使用的质量体系程序文件。
e）质量手册的更改。
质量手册不允许进行手写更改，当出现下列情况时手册须进行打印更改：
--职能部门发生较大变化时；
--手册所依据的法规有变化时；
--公司总经理认为质量手册需换版时。
f）质量手册的解释权归公司管理者代表。
4.2.3第二级文件可分为两类：
a)部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（包种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。
b）其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。
4.2.4 文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。
4.2.5 质量记录控制
质量记录作为特殊类型的文件，公司建立并保持《质量记录控制程序》，对影响体系的质量因素进行控制；对其的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、追溯、保管和处理作出规定并贯彻执行。
a）按类别对质量记录进行收集、编目、归档、保管，各部门按规定收集和保存本部门和本部门相关的汇录，并作到便于追溯。
b）各类质量记录须按要求填写，保证清晰、数据真实，以证明要求已得到满足，质量管理体系得到有效的运行。
c）在保存质量记录时须做到注意防潮、防火、防虫及防止丢失、保存方式便于存取，并按《质量记录清单》规定的保存期保存。
d）因工作需要，外单位人员要查阅本公司的质量记录时应经总经理或管理者代表批准方可。
4.2.6 文件的详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。
4.2.7文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照《文件控制程序》进行管理。
4.2.8为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：
标题 ISO9001：2000对照条款
4.1文件控制程序 4.2.3
4.2质量记录控制程序 4.2.4
4.1 文件控制程序
1 目的
对质量管理体系文件的编写、审批、标识、发放、更改、保存和作废等全过程进行控制，以确保公司所有受控的场所使用的均为相应文件的有效版本。
2、适用范围
适用于公司质量管理体系文件和相关的外来文件（如强制执行文件或参考标准、合同、供方提供的产品标准、说明等）的控制。
3 职责
3.1总经理负责批准发布质量手册。
3.2管理者代表负责审核质量手册。
3.3各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3.4综合行政部负责组织对现有体系文件的定期评审。
3.5各部门负责人负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
4 程序
4.1 文件的分类
4.1.1质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由综合行政部备案保存。
4.1.2 公司第二级质量管理体系文件分为两类：
a)部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。由各相关部门自行保存、使用。
b)其他质量文件：可以是针对特定服务、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用。
4.1.3公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由综合行政部保存。
注：
a）本公司质量管理体系文件包括质量手册和作业指导书、记录文件、表格及其它文件，其层次结构如下图：
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